| 李洁,姚冲,朱方剑,孙振华,向文.西红花颗粒制备工艺及质量控制研究[J].浙江中西医结合杂志,2023,33(9): |
| 西红花颗粒制备工艺及质量控制研究 |
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| 投稿时间:2023-02-17 修订日期:2023-06-21 |
| DOI: |
| 中文关键词: 西红花 颗粒 成型工艺 质量标准 |
| 英文关键词: |
| 基金项目:湖州市公益性应用研究项目(2020GY04) |
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| 中文摘要: |
| 摘要:目的 研究西红花颗粒的制备工艺,并制定其质量评价标准。方法 以颗粒的成型性、含水量、吸湿性、溶化性为指标,对稀释剂和粘合剂的种类、用量进行优化,采用薄层色谱法和高效液相色谱法制定西红花颗粒的质量评价标准。结果 最佳成型工艺为:根据处方用量,粘合剂为0.5%羟丙甲纤维素,稀释剂麦芽糊精与糊精比例为1:15进行制粒。制得颗粒成型性、溶化性较好,含水量、吸湿较低。薄层色谱法专属性强,斑点清晰。HPLC法含量标准为:西红花苷-I和西红花苷-II总量含量不得低于20.00 mg/g,苦番红花素含量不得低于10.00 mg/g。结论 上述方法制备的西红花颗粒成型工艺较稳定,建立的质量标准评价指标合理可靠。 |
| 英文摘要: |
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