| 沈伟杰,林克胜,吴黎明.克立硼罗软膏与外用钙调神经磷酸酶抑制剂治疗轻中度特应性皮炎疗效和安全性比较网状Meta分析[J].浙江中西医结合杂志,2025,35(2): |
| 克立硼罗软膏与外用钙调神经磷酸酶抑制剂治疗轻中度特应性皮炎疗效和安全性比较网状Meta分析 |
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| 投稿时间：2024-04-27 修订日期：2024-08-22 |
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| 中文关键词: 特应性皮炎 克立硼罗软膏 外用钙调神经磷酸酶抑制剂 随机对照试验 Meta分析 |
| 英文关键词: |
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| 中文摘要: |
| 目的：运用系统评价和网状Meta分析比较克立硼罗软膏与外用钙调神经磷酸酶抑制剂（topical calcineurin inhibitors，TCI）在年龄≥2岁的轻中度特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）患者中的疗效和安全性。
方法：检索Cochrane Central Register of Controlled Trials、Embase、PubMed和ClinicalTrials.gov中从建库至2023年6月1日已发表和未正式发表的随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）。由2名研究者独立进行文献筛查、数据提取、使用Cochrane偏倚风险工具进行质量评价后，在贝叶斯框架内进行随机效应模型下的网状Meta分析，然后进行敏感性分析和发表偏倚检测。结局指标包括达到研究者静态整体评估量表（investigator's static global assessment，ISGA）0/1的比例和不良事件（adverse events，AEs）发生率。对二分类变量指标采用比值比（odds ratio，OR）为效应量进行分析并列出95%可信区间（credible intervals, CrI）。
结果：最终纳入13项RCT，4782例患者，涉及6种外用干预措施。在有效性方面，对于年龄≥2岁的轻中度AD患者，所有外用药物相较于赋形剂皆有显著差异（P<0.05），吡美莫司乳膏与克立硼罗软膏疗效相似（OR 1.30，95% CrI 0.88-2.01），而0.1%或0.03%的他克莫司软膏疗效均优于克立硼罗软膏（OR 2.53，95% CrI 1.06-6.20，OR 1.52，95% CrI 1.02-2.33）。在安全性方面，克立硼罗软膏和TCI的AEs发生率没有显著差异（P>0.05）。
结论：对≥2岁的轻中度AD患者的疗效分析表明，克立硼罗软膏优于赋形剂，与吡美莫司乳膏相当，但不如0.1%和0.03%他克莫司软膏。安全性分析表明，克立硼罗软膏与TCI的AEs发生率相似。受纳入研究数量和质量的限制，上述结论尚需要更多大样本多中心高质量的临床试验予以验证。 |
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